কোভিড -১৯ ভ্যাকসিন কোভাক্সিন কবে আসবে বাজারে ?

কোভিড -১৯ ভ্যাকসিন কোভাক্সিন

আইসিএমআর দাবি করেছে যে ১৫ ই আগস্টের মধ্যে কোভিড -১৯ ভ্যাকসিন কোভাক্সিন আসবে বাজারে। 

১৫ ই আগস্টের মধ্যে কোভাক্সিনকে জনসাধারণের ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ করার লক্ষ্যে আইসিএমআর প্রধান ডবলরাম ভার্গাভা জানান। তিনি এই ভ্যাকসিন নিয়ে সমস্ত পরীক্ষা-নিরীক্ষা কাজ ইতিমধ্যে শেষ করতে বলা হয়েছে। 

ইন্ডিয়ান কাউন্সিল অফ মেডিকেল রিসার্চ (আইসিএমআর) ভারত বায়োটেক ইন্ডিয়া (বিবিআইএল) এর সাথে হায়দ্রাবাদ ফার্মের কোভিড -১৯ ভ্যাকসিন কোভাক্সিন “ফাস্ট ট্র্যাক” ট্রায়ালের সাথে চুক্তি করেছে। আইসিএমআর প্রধান ডাঃ বলরাম ভার্গাভা ২ জুলাই সমস্ত ট্রায়াল সাইটগুলিকে জানালেন যে ভ্যাকসিনের “পাবলিক লঞ্চ” করার জন্য ১৫ ই আগস্টের মধ্যে সমস্ত ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করতে  হবে, বায়োইথিকস বিশেষজ্ঞরা এ ব্যাপারে খুব সচেতন আছেন। ভ্যাকসিনটির এখনও মানবিক পরীক্ষা শুরু করা হয়নি, ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার জন্য টেস্টিংয়ের তিনটি পর্যায়কে কীভাবে এক মাসের সময়সীমার মধ্যে পরিণত করতে পারে  তা নিয়ে কাজ চলছে।

এমনকি অ্যাস্ট্রাজেনিকা এবং অক্সফোর্ড বিশ্ববিদ্যালয়ের মতো ভ্যাকসিন প্রার্থীরা, বিশ্বব্যাপী পরীক্ষার সবচেয়ে উন্নত পর্যায়ে, বছরের শেষ হওয়ার আগে তাদের ভ্যাকসিনটি মার্কেটে  আসবে বলে  ভাবা  যাচ্ছে না। 

DCGI gives nod to Bharat Biotech to conduct phase I & II Human clinical trials to develop indigenous vaccine for COVID-19 https://t.co/E5ZS3J9LNC

— ICMR (@ICMRDELHI) June 30, 2020

কোভাক্সিন কী?

কোভাক্সিন হল বিবিআইএল-এর ভ্যাকসিন, কোভিড -১৯-এর মানুষেরা  এই টিকা  ব্যবহার করবে । ভ্যাকসিন  টি আইসিএমআর  এর ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ ভাইরোলজি (এনআইভি) এর সহযোগিতায় বিকশিত হয়েছিল। এনআইভি একটি অ্যাসিপটোমেটিক কোভিড -১৯ রোগীর কাছ থেকে  করোনাভাইরাসকে আলাদা করে মে মাসের প্রথম দিকে এটি বিবিআইএলে স্থানান্তরিত করে। এরপরে ফার্মটি হায়দরাবাদে উচ্চ-সংরক্ষণের সুবিধাটিতে একটি “নিষ্ক্রিয়” ভ্যাকসিন – মৃত ভাইরাস ব্যবহার করে এমন একটি ভ্যাকসিন তৈরির কাজে এটি ব্যবহার করেছিল।

“একবার এই ভ্যাকসিনটি কোনও মানুষের মধ্যে ঢুকিয়ে দেওয়ার পরে এটি সংক্রামিত বা প্রতিরূপায়িত হওয়ার কোনও সম্ভাবনা থাকে না, কারণ এটি একটি নিহত ভাইরাস। এটি কেবল একটি মৃত ভাইরাস হিসাবে প্রতিরোধ ব্যবস্থাতে কাজ করে এবং ভাইরাসের প্রতি অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে, “সংস্থাটি জানিয়েছে, নিষ্ক্রিয় টিকাগুলি সাধারণত একটি প্রমাণিত সুরক্ষা রেকর্ড থাকে।

আইসিএমআর কখন কোভাক্সিন চালু করতে চায়?

১৫ ই আগস্টের মধ্যে এটিকে জনসাধারণের জন্য উপলব্ধ করার লক্ষ্যে আইসিএমআর প্রধান ড বলরাম ভার্গব  জানিয়েছে। ভ্যাকসিনের পরীক্ষার জন্য নির্বাচিত চিকিত্সা প্রতিষ্ঠানগুলিকে পরীক্ষার সমস্ত পর্যায়ের কাজ শেষ হওয়ার বিষয়টি নিশ্চিত করার জন্য বলা হয়েছে। 

“সমস্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি শেষ করে ২০২০ সালের ১৫ ই আগস্ট সর্বশেষে জনস্বাস্থ্য ব্যবহারের জন্য ভ্যাকসিনটি চালু করার পরিকল্পনা করা  হচ্ছে। বিবিআইএল লক্ষ্য পূরণে তাত্ক্ষণিকভাবে কাজ করছে, তবে চূড়ান্ত ফলাফল এই প্রকল্পের সাথে জড়িত সমস্ত ক্লিনিকাল ট্রায়াল সাইটগুলির সহযোগিতার উপর নির্ভর করবে।

এটি ভারতের প্রথম  কোভিদ ১৯ ভ্যাকসিন এবং এটি শীর্ষস্থানীয় প্রকল্পগুলির মধ্যে একটি যা সরকারের শীর্ষ স্তরে পর্যবেক্ষণ করা হচ্ছে। 

কোভাক্সিন এই মুহূর্তে পরীক্ষার কোন পর্যায়ে রয়েছে?

শীর্ষস্থানীয় ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্থা সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (সিডিএসসিও) এর প্রধান, ভারতের ড্রাগ কন্ট্রোলার জেনারেল এ পর্যন্ত বিসিআইএলকে প্রথম পর্ব এবং দ্বিতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালিংয়ের অনুমোদন দিয়েছে।

এ মাসের প্রথম দিকে জানা যায় যে  ভ্যাকসিন টির ট্রায়ালের কাজ শুরু হয়েছে। ভারতের ক্লিনিকাল ট্রায়াল রেজিস্ট্রিতে বিচারের বিবরণ দেখায় যে এটি এই পরীক্ষাগুলিতে মোট ১,১২৫ জনের পরীক্ষা করার পরিকল্পনা করেছে এবং ১৩ জুলাই এই বিচারের জন্য বিষয়গুলির প্রথম তালিকাভুক্তির পরিকল্পনা করেছে।

রেজিস্ট্রি অনুসারে, বিবিআইএল এই পরীক্ষাগুলি এক বছর এবং তিন মাস নেবে বলে অনুমান করেছে। এর মধ্যে প্রথম পর্বের পরীক্ষাগুলিতে কমপক্ষে এক মাস সময় লাগবে।

 এটা কি সত্যিই কাজ করবে? 

বেশিরভাগ বিশেষজ্ঞরা দ্রুত ট্র্যাকিংয়ের ট্রায়ালগুলির সম্ভাবনাটি এতটাই সন্দিহান যে এই তিনটি পর্যায়টি এক থেকে দেড় মাসের মধ্যে শেষ করা যায়।

এমনকি বিশ্বের সবচেয়ে উচ্চাভিলাষী সংস্থাগুলি যেগুলি তাদের কোভিড -১৯ ভ্যাকসিনের জন্য উন্নয়নের আরও উন্নত পর্যায়ে রয়েছে তাদের দীর্ঘ সময়সীমা রয়েছে, “গ্লোবাল হেলথ, বায়োথিক্স এবং স্বাস্থ্য নীতি গবেষক ড অনন্ত ভান বলেছেন। এটি অসম্ভব বলে মনে হয়, কারণ ভ্যাকসিন প্রার্থী এখনই প্রথম পর্ব এবং দ্বিতীয় পর্যায়ে ট্রায়ালগুলিতে চলেছেন।”

এমনকি একটি নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনের জন্যও সময়রেখাটি বিপজ্জনকভাবে উচ্চাভিলাষী বলে মনে হচ্ছে, ডাঃ ভান বলেছেন।

এখন কথা হচ্ছে যে ১৫ ই আগস্টের মধ্যে সমস্ত ট্রায়েল শেষ করে ওয়েবসাইটটিকে লঞ্চ করার কতটুকু সম্ভব সেটা দেখা দরকার

ভারত এবং বিশ্বজুড়ে অন্য কোন কোভিড -১৯ টি ভ্যাকসিন পরীক্ষা করা হচ্ছে এবং তারা কোন সময়রেখাগুলি চালু করার জন্য খুঁজছেন?

বর্তমানে, বিশ্বজুড়ে বিভিন্ন পরীক্ষার বিভিন্ন পর্যায়ে ১০০ টিরও বেশি ভ্যাকসিন প্রার্থী রয়েছেন।

অ্যাস্ট্রাজেনেকা-অক্সফোর্ড ভ্যাকসিন ইতিমধ্যে তৃতীয় ধাপের তৃতীয় পর্যায়ে অগ্রগতি করেছে এবং এটি সর্বোত্তম ক্ষেত্রে, বছরের শেষ দিকে কেবল উপলভ্য হবে।

ফাইজার (জার্মানির বায়োএনটেকের সহযোগিতায়) ইতিমধ্যে রোগীদের নিম্ন-মধ্যম মাত্রায় এবং তার পরীক্ষামূলক কোভিড -১৯ ভ্যাকসিন আবিষ্কার করে নিয়েছে। আশা করা যাচ্ছে   ভ্যাকসিন আগস্টের শেষের দিকে বা সেপ্টেম্বরের শুরুতে রোগীদের  উপর  টেস্ট করা সম্পূর্ণ হবে এবং এই সংস্থাটি অক্টোবরের শেষের দিকে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের অনুমোদনের জন্য ফাইল করতে পারে। বছরের শেষের দিকে একটি লঞ্চ আশা করা যায়।

30 জুন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কোভিড -১৯ ভ্যাকসিন বিকাশকারীদের জন্য ২৪-পৃষ্ঠার গাইডেন্স ডকুমেন্ট জারি করে। যদিও দস্তাবেজটি কোনও টাইমলাইন  জানায়নি, বিশ্লেষক বলেছিলেন যে এর সংশোধিত নির্দেশিকাটির অর্থ এই হতে পারে যে পরবর্তী বছর পর্যন্ত কোনও ভ্যাকসিন সরবরাহের সম্ভাবনা নেই।

এফডিএ মনে করে  যে হাজার হাজার বিষয় সুরক্ষা, এবং পর্যবেক্ষণের কমপক্ষে ছয় মাসের সময়সীমা, এবং ক্লিনিকাল কার্যকারিতা, যে কোনও ভ্যাকসিনের অনুমোদনের আগেই প্রয়োজন।অনেক  বিশ্লেষকেরা ধারণা করছেন যে এটি এমন অনেক বিকাশকারীদের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয় যারা পরামর্শ দিয়েছেন যে তারা এই বছরের শেষের দিকে বাজারে আসতে পারে।”

ভারতে বিবিআইএল ছাড়াও শুক্রবার সকালে জাইডাস ক্যাডিলাও ঘোষণা করেছিলেন যে তারা প্রাণী পরীক্ষা থেকে মানবিক পরীক্ষায় যাওয়ার জন্য সিডিএসসিওর কাছ থেকে অনুমোদন পেয়েছে। এটি এই মাসেও বিচার শুরু করার পরিকল্পনা করেছে।

আরো পড়ুন,লাদাখের ফ্রন্টে প্রধানমন্ত্রী  শক্ত বার্তা